抗牙本質敏感牙膏測試

牙本質敏感是口腔臨床高發癥狀，典型特征為牙齒受到冷、熱、酸、甜、機械摩擦等外界刺激時，出現短暫尖銳痛感，刺激移除后疼痛快速消退。因此抗牙本質敏感牙膏的功效驗證，是產品上市備案、宣傳合規的關鍵環節。

抗牙本質敏感牙膏測試項目

一、基礎理化與安全測試項目

該部分為牙膏通用必檢項目，評估配方穩定性、原料安全性，排除配方本身對牙本質、口腔軟組織產生刺激或損傷風險，是功效測試的前置條件。

感官指標：外觀、色澤、氣味、膏體均勻性，無結塊、分層、異味。

理化指標：pH 值、穩定性(耐熱耐寒)、過硬顆粒、摩擦值、可溶氟 / 游離氟、總氟含量(含氟抗敏牙膏)。摩擦值重點管控，過高研磨劑會持續磨損牙本質，加重敏感。

微生物安全：菌落總數、霉菌酵母菌、致病菌(銅綠假單胞菌、金黃se葡萄球菌等)。

重金屬xian量：鉛、砷等重金屬含量檢測。

硬組織腐蝕性評估：體外脫礦 / 磨損試驗，評估牙膏反復接觸牙本質后，是否會加劇硬組織脫礦，避免抗敏配方帶來額外牙體損傷風險。

口腔黏膜刺激性：體外替代試驗或動物黏膜刺激試驗，評估膏體對口腔軟組織的刺激。

二、功效測試項目

采用隨機、對照、盲法平行設計，受試者篩選要求至少存在 2 顆符合標準的敏感牙，試驗周期常規 4 周、8 周，基線、第 4 周、第 8 周分別檢測。

1. Yeaple 機械探診敏感性測試

采用校準電子壓力敏感探針，垂直作用于牙本質暴露敏感區域，初始壓力逐步遞增，記錄受試者產生疼痛不適感時的閾值壓力。閾值壓力越高，代表抗敏效果越好。對比試驗組與陰性對照組基線及隨訪時間點閾值變化，進行統計學分析。

2. 冷空氣蒸發刺激試驗(Schiff 敏感指數)

標準化冷空氣噴吹待測牙面，控制氣流強度、距離、時間，按照 Schiff 分級記錄疼痛反應。分級量化牙齒對蒸發冷刺激的敏感程度，統計使用產品后評分下降幅度。該方法模擬日常吸氣、冷風刺激場景，臨床相關性強。